Применение
Анализатор глюкозы автоматический мембранного типа предназначается для количественного определения концентрации глюкозы в пробах крови, сыворотки, мочи и других био-логических жидкостей в диапазоне концентраций от 2 до 30 ммоль/л глюкозооксидазным методом.
Анализатор глюкозы Энзискан Ультра может быть использован в экспресс-лабораториях и клинико-диа-гностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (больниц, поликлиник, диспансеров, санаториев, родильных домов, служб крови).
Файлы для пользователя
| Руководство по эксплуатации | (.PDF) 1.91 Mb |
| Методика проверки | (.PDF) 173 kb |
| Инструкция к ПО | (.PDF) 468 Kb |
| Программное обеспечение | (.RAR) 274 kb |
Информация для инженеров
| Инженерное меню | (.PDF) 106 kb |
Лицензия на производство
Лицензия № 005571-ИР (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии г. Москва)
Приложение к лицензии № 005571-ИР (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии г. Москва)
Федеральный контроль качества (ФСВОК)
| Участие в ФСВОК-2011 | (.PDF) 338 kb |
Техническое описание
Принцип действия анализатора основан на определении амперометрическим способом концентрации перекиси водорода, образующейся в результате расщепления глюкозы ферментом глюкозооксидазой. В результате реакции образуется электрический сигнал, который, в дальнейшем, преобразуется в постоянное напряжение и измеряется аналогово-цифровым преобразователем.
Дозирование проб осуществляется с помощью дозатора, имеющего встроенный синхронизирующий датчик. Синхронизирующий датчик дозатора запускает цикл измерения, а выпускная система дозатора обеспечивает синхронный впрыск пробы в измерительную ячейку, путем нажатия кнопки «Старт» на корпусе дозатора.
Микропроцессорная система обеспечивает измерение температуры в измерительной ячейке, автоматическое изменение длительности промывки, в зависимости от концентрации глюкозы в пробе. Анализатор имеет бесшумную перистальтическую систему промывки. Наличие блока памяти на 2000 анализов позволяет просмотр этих данных через систему «Меню» анализатора, а также перенос данных в компьютер. Для внесения в блок памяти анализатора данных о пациенте (Ф.И.О. пациента, возраст) предусмотрено подключение клавиатуры.
Правовые документы
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03243 (Федеральная Служба по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития)
Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.39.001.A, №34967 (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, г. Москва)
Справка ВНИИ Сертификации (Центр сертификации ОАО «ВНИИС» г. Москва)
Санитарно-гигиеническое заключение («Роспотребнадзор» г. Москва)
Свидетельство на товарный знак Энзискан (знак обслуживания) №320681 (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Акт предварительных испытаний (Центр Испытаний Медицинской Техники - ЦИМТ, г. Санкт-Петербург)
Акт технических испытаний (ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», г. Санкт-Петербург)
Акт квалификационных испытаний (Центр Испытаний Медицинской Техники - ЦИМТ, г. Санкт-Петербург)
Акт медицинских испытаний (Городской клинический онкологический диспансер, г. Санкт-Петербург)
Акт медицинских испытаний (Больница Российской Академии Наук, г. Санкт-Петербург)
Экспертное заключение (ФГУ НИИ и ИО Росмедтехнологий, г. Москва)
Протокол электромагнитной совместимости (НП «СИЦ», г. Санкт-Петербург)
Патенты, используемые при производстве анализатора
Патент №78322 «Анализатор глюкозы» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Патент №70538 «Анализатор глюкозы» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Патент № 53018 «Электрохимический узел амперометрического биодатчика» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Патент №62114 «Амперометрический биодатчик» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Патент №74311 «Пипеточный дозатор для анализатора глюкозы» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)
Патент №74214 «Электрохимический датчик анализатора глюкозы» (Федеральная служба по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам, г. Москва)